Un medicament generic conține aceeași substanță activă, în aceeași concentrație și formă farmaceutică, ca medicamentul original, și este autorizat după ce se dovedește că acționează în organism în mod comparabil. Diferențele apar mai ales la substanțele auxiliare și la ambalaj. Pe RevistaMedicinei găsești explicații educative despre cum funcționează medicina modernă.
De unde apare medicamentul original
Un medicament nou ajunge pe piață după ani de cercetare și studii clinice. Compania care îl dezvoltă primește o perioadă de protecție prin brevet, în care doar ea îl poate vinde sub o denumire comercială proprie. Când protecția expiră, alți producători pot cere autorizarea unui generic.
Ce trebuie să demonstreze un generic
Producătorul unui generic nu repetă toate studiile clinice, dar trebuie să arate că produsul său este bioechivalent cu originalul. Asta înseamnă că substanța activă ajunge în sânge în cantitate și într-un ritm similar, în limite acceptate de autoritățile de reglementare.
Autorizarea este acordată de agenția națională sau europeană a medicamentului, după evaluarea calității, a siguranței și a eficacității. Fabricația este supravegheată după aceleași reguli de bună practică ca pentru produsele originale.
Ce este la fel și ce poate diferi
- substanța activă și concentrația sunt aceleași;
- forma farmaceutică, de pildă comprimat, capsulă sau soluție, este de regulă aceeași;
- excipienții, adică substanțele auxiliare, pot fi diferiți;
- culoarea, forma comprimatului, ambalajul și prospectul pot arăta altfel;
- denumirea comercială este diferită de cea a originalului.
Excipienții contează rar, dar pot conta pentru persoanele alergice sau intolerante la o anumită substanță, cum ar fi lactoza. Citește prospectul și cere sfatul farmacistului.
Sunt genericele la fel de bune?
Pentru majoritatea oamenilor, un generic autorizat funcționează la fel ca originalul. La medicamentele cu interval terapeutic îngust, adică acelea la care diferențe mici de doză contează, medicul poate recomanda să rămâi la același produs, pentru consecvență. Nu schimba singur marca unui astfel de tratament.
Răspunsul la un tratament depinde și de organismul fiecăruia. Variațiile genetice influențează modul în care corpul procesează un medicament, iar dacă te interesează subiectul, vezi secțiunea Genetică de pe RevistaMedicinei.
Mituri frecvente despre generice
Un mit răspândit este că genericele sunt „copii ieftine” și, prin urmare, mai slabe. În realitate, ele trec prin evaluare, iar diferențele de preț vin mai ales din faptul că producătorul nu mai suportă costul cercetării inițiale. Alt mit spune că orice schimbare de marcă este periculoasă; de cele mai multe ori trece neobservată, dar orice senzație nouă după o schimbare merită spusă medicului.
Mai există ideea că un medicament scump are efect mai puternic. Eficacitatea depinde de substanța activă și de doză, nu de numele de pe cutie. Pe RevistaMedicinei poți urmări astfel de teme explicate fără jargon.
Cum alegi informat
Spune medicului și farmacistului ce tratamente urmezi, inclusiv suplimentele. Întreabă dacă ți se poate elibera un generic și ce se schimbă concret față de original. Nu opri și nu înlocui tratamentul pe cont propriu, chiar dacă produsul din cutie arată diferit de cel pe care îl știai.
Recomandarea practică: tratează genericul ca pe o alternativă reglementată, nu ca pe o variantă de rang secund, și cere mereu explicații de la specialist. Pentru mai multe materiale despre cum se testează și se aprobă tratamentele, revino la RevistaMedicinei.
